高血圧は、明らかな兆候が見られないまま、何年もかけて進行することがあります。血圧は一日を通して変化し、睡眠中にも変化します。新しいHuawei Watch D3は、スマートウォッチの通常のセンサーを超えた測定システムを備え、手首からその曲線を描くことを目指しています。に準拠した CE マーキング 医療機器に関する欧州の規制でも、医療機器は健康のためだけに設計された機器とは異なるカテゴリーに分類されています。 ソフトウェアやハードウェアとは関係ありませんが、これは時計の最も重要な機能の 1 つです。
D3 スマートウォッチには、メーカーが示す医療機能について欧州連合クラス IIa 医療機器ラベルが付いています。これは装飾的な区別ではありません。欧州の枠組みでは、安全性と性能の要件、臨床評価、および機器のクラスと特性に応じた適合性分析手順が確立されています。 クラス IIa は、その適合性を検証するために独立した認証機関の介入と評価を必要とします。 ラベルを取得する前に、品質基準を遵守し、スペイン医薬品健康製品庁 (AEMPS) などの管轄機関に登録する必要があります。つまり、それはマーケティングではなく、健康であり、国内および国際的に認められた組織によって認証される必要があります。
ということで、デバイスに行きましょう。違いはストラップから始まります。 Watch D3 には、光学センサーを使用したパラメーターの推定に限定するのではなく、小型の膨張式カフ、圧力センサー、および従来の多くの血圧モニターで使用されている原理と同じオシロメトリック法に基づく測定システムが組み込まれています。エアバッグが膨張すると、手首に圧力がかかり、脈拍に関連する振動が記録されて血圧が計算されます。 この技術により、昼夜測定を含む 24 時間の監視をスケジュールすることが可能になります。 次に、その期間中に記録された変化に加えて、収縮期血圧 (最大値) と拡張期血圧 (最小値) の平均値を調べます。そして最も重要なことは、それは信頼性があり、まったく侵襲的ではないということです。
このモニタリングの目的は医療です。血圧は一定に保たれるわけではなく、身体活動、ストレス、休息、または時間帯によって変化します。したがって、専門家がより完全な画像を必要とする場合、 昼夜を問わず定期的な測定値を記録する携帯型血圧モニタリング (ABPM) を使用できます。。この手順は、特定の夜間の変化など、オフィスでの特定の測定値が見逃す可能性のあるパターンを検出するのに役立ちます。
Watch D3 は、その体験を日常の使用に近づけることを目指しています。そのシステムを使用すると、測定をスケジュールし、日中、夜間、24 時間を通じて得られた結果を含むレポートを生成できます。 課題は、普段の活動を妨げたり、あまり休んだりせずに、有益な情報を収集することです。 スペインでは、この技術に関連した臨床経験がすでにあります。 マドリードのサン・カルロス臨床病院の動脈高血圧・血管リスク部門は、 パイロット研究 彼は50人の高血圧患者を対象に、前モデルのHuawei Watch D2の測定値と、従来のABPMシステムで24時間取得した測定値を比較しました。同社が報告した結果によると、どちらのデバイスでも同様の測定結果が得られました。さらに、参加者の 80% が、特にその快適さ、日常の活動や休息への干渉の少なさについて、この時計の体験を従来のシステムよりも優れているか、はるかに優れていると評価しました。
このニュアンスは重要です。この研究は新しい D3 ではなく D2 を使用して実施されましたが、最新モデルはより先進的であり、次のような他の健康関連機能も組み込まれています。 脈波を使用した心電図と不整脈の分析、睡眠と身体活動の追跡ツール。 そのすべてが医療目的を持っているわけではありません。ファーウェイは、一部はガイダンス情報を提供するものであり、病気の診断や治療に使用すべきではないと警告しています。
時計が届く スペイン、推奨価格は449ユーロ。個人用デバイスにますます高度な測定技術が組み込まれるにつれて、その特性を超えて重要性が増す問題、つまり医師にとってどのようなデータが役立つのか、そしてそれをどのようにして信頼性があり、理解しやすく、患者にとって適切なものにするのかという問題が生じます。なぜなら、本当の進歩とは、手首からより多くのものを測定することだけではなく、健康状態の監視と診断を混同することなく、体内で何が起こっているのかをよりよく理解するのに役立つ情報を取得することにあるからです。スマートウォッチからヘルスウォッチに軸足を移した新たなカテゴリーです。
